Собственная лаборатория или аутсорс

Для частных медицинских центров, особенно не входящих в крупные сети, вопрос открытия собственной лаборатории очень актуален. Сегодня большинство таких центров пользуются услугами аутсорсинга: биоматериалы собираются в клинике, а затем передаются в сторонние лаборатории для исследований. Этот подход действительно снижает затраты на содержание лаборатории и избавляет клинику от необходимости поддерживать инфраструктуру и штат сотрудников для выполнения анализов. Однако аутсорсинг имеет свои ограничения, и в некоторых случаях открытие собственной лаборатории оказывается более выгодным и удобным.

В этой статье мы проанализируем состояние рынка лабораторных услуг в России, рассмотрим ключевые преимущества и недостатки как аутсорсинга, так и собственной лаборатории, а также определим критерии, которые помогут клинике выбрать оптимальный способ проведения лабораторной диагностики

Состояние рынка лабораторных услуг в России

Лабораторная диагностика играет ключевую роль в медицинской практике, составляя основу для большинства врачебных решений. В последние годы рынок лабораторных услуг в России демонстрирует устойчивый рост. Это связано с увеличением спроса на качественную медицинскую диагностику и профилактику. По данным Росстата, в 2022 году в России было проведено более 3,5 миллиардов лабораторных исследований. Среднегодовой рост рынка лабораторных услуг в стране, по оценкам аналитиков, составляет около 7–10%, и тенденция к увеличению объёма лабораторных исследований сохраняется.

Основные причины роста спроса на лабораторные исследования:

1. Повышение интереса к профилактике и ранней диагностике заболеваний. Все больше людей стремятся заботиться о здоровье, что требует частого проведения анализов. Программы диспансеризации и профилактики, введённые в России, также повышают частоту лабораторных тестов.
2. Увеличение числа хронических заболеваний. Рост заболеваемости сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми болезнями, онкологическими и аутоиммунными заболеваниями ведёт к повышенному спросу на регулярные лабораторные исследования.
3. Тенденция к качественному медицинскому обслуживанию. Пациенты становятся более требовательными к скорости и точности получения медицинских данных, и клиники, в свою очередь, стараются удовлетворить этот спрос.
4. Влияние пандемии COVID–19. В период пандемии произошло значительное увеличение потребности в лабораторной диагностике, особенно для тестов на COVID–19. Этот опыт научил клиники и лаборатории быстро адаптироваться к увеличению объёма исследований, а у пациентов укрепилась привычка к частым тестам и проверкам.
5. Развитие страховой медицины. Рост частного медицинского страхования также способствует повышению спроса на лабораторные исследования, поскольку страховые компании активно включают диагностику в свои программы.

По оценкам экспертов, к 2025 году объём рынка лабораторных услуг в России может вырасти ещё на 25–30%. Ключевыми драйверами этого роста будут:

• Доступность и автоматизация лабораторий, что снижает себестоимость исследований и позволяет клиникам ускорить выдачу результатов.
• Расширение ассортимента анализов и улучшение их качества, благодаря внедрению высокотехнологичного оборудования и инновационных методов диагностики.
• Рост числа частных клиник и лабораторий, которые пытаются максимально интегрировать лабораторные услуги для привлечения пациентов.

Несмотря на то, что рынок лабораторных услуг в России быстро развивается, он сталкивается с рядом проблем, которые напрямую влияют на работу клиник и качество диагностики

1. Нехватка лабораторий в регионах. В крупных городах наблюдается высокая концентрация лабораторных центров, тогда как в регионах и малых населённых пунктах зачастую доступ к лабораторной диагностике ограничен. Это приводит к длительному ожиданию результатов и затрудняет проведение срочных анализов для пациентов, особенно в отдалённых районах.
2. Нарушение условий транспортировки биоматериалов. Для клиник, использующих аутсорсинг, значительную проблему составляет транспортировка проб в центральные лаборатории. Часто не соблюдаются температурные и временные стандарты, что снижает качество образцов и точность результатов, вынуждая пациентов повторно сдавать анализы.
3. Недостаток квалифицированного персонала. Квалифицированные лаборанты и медицинские технологи являются дефицитными специалистами, особенно в регионах. Недостаток кадров ведёт к перегрузке сотрудников, повышенной вероятности ошибок и ограничивает рост прибыли лабораторий, вынужденных отказываться от новых исследований.
4. Зависимость от импортного оборудования и реагентов. Большая часть оборудования и расходных материалов для лабораторий импортируется, что делает рынок уязвимым к валютным колебаниям и поставкам. Это может приводить к росту себестоимости исследований, дефициту реагентов и увеличению сроков выполнения анализов, особенно при нестабильности на международных рынках.
5. Сложности стандартизации и контроля качества. Из-за различий в техническом оснащении и методиках исследований у разных лабораторий результаты могут отличаться. Стандартизация и регулярный контроль качества пока внедрены не во всех лабораториях, что приводит к неоднородности данных и снижает доверие к результатам диагностики.
6. Высокие затраты на лицензирование и соблюдение нормативов. Открытие и содержание лаборатории требуют соблюдения строгих санитарных и медицинских стандартов. Это требует крупных затрат на лицензирование, регулярные проверки и модернизацию, что создаёт барьер для входа на рынок небольших компаний и ограничивает возможность быстрого роста лабораторной сети.

Эти сложности заставляют клиники тщательно взвешивать плюсы и минусы аутсорсинга и открытия собственной лаборатории, подбирая оптимальный вариант для организации лабораторной диагностики, который позволит повысить качество обслуживания пациентов и снизить затраты.

Лаборатория на аутсорсе. Плюсы, минусы, особенности

Аутсорсинг лабораторных исследований — распространённая практика в небольших и средних медицинских центрах, которая позволяет значительно сэкономить на инфраструктуре и обслуживании собственной лаборатории. Этот подход предполагает организацию кабинетов для забора анализов в клинике и передачу биоматериалов в стороннюю лабораторию для проведения исследований. Подход удобен, однако требует точного соблюдения логистических и управленческих процессов.

Экономия на оборудовании и расходах. Нет необходимости закупать дорогостоящее оборудование, нанимать специализированный персонал, закупать реагенты и контролировать их срок годности. Все затраты на оборудование и его обслуживание, а также поддержание персонала несёт сторонняя лаборатория.

Минимальные риски для бизнеса. Аутсорсинг позволяет сократить административные и финансовые риски, особенно если поток пациентов небольшой. Клиника не тратит средства на регулярное обучение персонала и соблюдение стандартов.

Доступ к современным методам диагностики. Внешние лаборатории часто оснащены высококлассным оборудованием, недоступным малым клиникам, и предлагают широкий спектр исследований, что расширяет диагностические возможности медицинского центра.

Снижение затрат на лицензирование и соблюдение нормативов. Лабораторные исследования требуют строгого соблюдения санитарных норм, что требует затрат на лицензирование и контроль. При аутсорсинге этих расходов можно избежать.

Ограниченный контроль качества. Клиника не может полностью контролировать все этапы исследования, от транспортировки до анализа, и поэтому полностью зависит от сторонней лаборатории.

Сложности со срочными анализами. Сроки выполнения исследований зависят от времени транспортировки и загрузки лаборатории. Актуальной проблемой становится выдача анализов в формате CITO, когда требуется срочный результат.

Зависимость от условий хранения и транспортировки. Нарушение условий транспортировки или задержки в доставке могут влиять на качество и точность анализов.

Ограниченные возможности повторного исследования. В случае необходимости повторного тестирования приходится отправлять новый образец, что увеличивает сроки.

Для эффективного аутсорсинга лабораторных анализов важно наладить чёткое взаимодействие между клиникой и внешней лабораторией.

3 кита лабораторной диагностики на аутсорсе: непрерывное обеспечение клиники расходными материалами, организация логистики, грамотный контроль над взаимодействием клиники и лаборатории.

Необходимо обеспечить клинику расходными материалами для забора и транспортировки биоматериалов и постоянно контролировать их запасы, чтобы избежать перебоев. Все пункты забора в клинике и службы выездной помощи должны быть снабжены всем необходимым – пробирками, контейнерами, транспортными упаковками.

Логистика также играет ключевую роль: регулярные отправки проб в лабораторию с точным соблюдением условий транспортировки обеспечат свежесть материала и улучшат результаты. Оптимально организовать несколько отправок в день, чтобы исключить простой проб и обеспечить свежесть материала.

Назначенные сотрудники от клиники и лаборатории должны следить за выполнением всех этапов и оперативно решать возникающие проблемы, чтобы обеспечить качество и оперативность диагностики. Интеграция IT-систем позволяет клинике формировать направления на исследования в электронной форме, что ускоряет передачу данных и снижает вероятность ошибок, а также позволяет отслеживать статус анализов и вовремя уведомлять пациентов.

Собственная лаборатория. Плюсы, минусы, особенности

Открытие собственной лаборатории — стратегический шаг для клиники, позволяющий контролировать каждый этап диагностики и повысить уровень сервиса. Однако он требует значительных финансовых и организационных вложений. Ниже мы рассказываем про основные преимущества и недостатки собственной лаборатории, а также даём рекомендации по её организации.

Скорость выполнения анализов. Наличие собственной лаборатории позволяет получать результаты быстрее, особенно для срочных анализов (CITO). Это важно для диагностики в экстренных случаях или неотложной помощи, где время критично. Время выполнения стандартных анализов в собственной лаборатории можно сократить до 1–2 часов, тогда как аутсорс обычно занимает сутки.

Контроль качества. Собственная лаборатория предоставляет полный контроль над всеми этапами диагностики, от забора материала до получения результатов, что снижает вероятность ошибок. Возможность мониторинга условий хранения и транспортировки материала, соблюдение требований к реагентам и оборудованию помогают обеспечить высокий уровень достоверности и качества анализов.

Оперативность в повторных исследованиях. Если требуется повторный анализ (например, при необходимости дополнительной диагностики), его можно провести сразу без ожидания новой транспортировки и передачи данных во внешнюю лабораторию.

Улучшение статуса и конкурентоспособности клиники. Клиники с собственными лабораториями воспринимаются пациентами как более компетентные и обеспечивающие высокий уровень сервиса. Пациенты часто предпочитают обращаться в клиники с лабораториями, поскольку это ускоряет процесс диагностики.

Экономическая эффективность при большом потоке пациентов. При ежедневном объеме пациентов  от 100 и более в день содержание собственной лаборатории становится экономически оправданным, так как себестоимость анализа снижается за счёт большего оборота.

Высокие стартовые инвестиции. На начальном этапе открытия лаборатории потребуются значительные финансовые вложения. Закупка оборудования для базовых анализов, ремонт и аренда помещений, соблюдение стандартов и требований могут обойтись клинике от 5 до 10 млн рублей. Помимо оборудования, необходимо приобрести расходные материалы и реагенты, обеспечивающие регулярное выполнение всех видов анализов.

Постоянные эксплуатационные расходы. Обслуживание лаборатории требует постоянных расходов на реагенты, обслуживание оборудования, зарплату персонала. Например, ежемесячные расходы могут составить от 300 000 до 500 000 рублей и выше в зависимости от объема и сложности анализов.

Кадровые сложности. Требуется привлечение опытных и квалифицированных специалистов — лаборантов, медицинских технологов, возможно, биохимиков или других профильных специалистов. Обеспечение регулярного обучения и повышения квалификации персонала становится обязательным требованием, так как диагностические методы и оборудование постоянно обновляются.

Сложности лицензирования и соответствия нормативам. Открытие лаборатории требует соблюдения множества стандартов и требований, включая санитарные нормы, лицензирование, контроль условий хранения реагентов. Нормативные требования постоянно ужесточаются, что требует регулярного контроля и корректировки работы лаборатории. Лицензирование и сертификация — длительный и затратный процесс, и каждая новая услуга, добавленная в лабораторию, требует отдельного оформления.

Открытие собственной лаборатории требует тщательного планирования и значительных вложений. Важно продумать бюджет, поскольку основные затраты включают не только закупку оборудования и реагентов, но и аренду, ремонт помещений по стандартам, оформление лицензий и найм квалифицированного персонала. Также необходимо учесть текущие расходы на содержание лаборатории, регулярные поставки расходных материалов и зарплату сотрудников.

Один из главных этапов – лицензирование, поскольку каждая лаборатория должна строго соответствовать санитарным и медицинским нормативам. Это включает в себя сертификацию оборудования, контроль условий хранения реагентов и соблюдение стандартов безопасности на всех этапах работы с биоматериалами.

Организация лаборатории также предполагает эффективное управление запасами и бесперебойное снабжение расходными материалами. Чтобы поддерживать высокое качество и точность исследований, необходимо создать систему внутреннего контроля и следить за профессиональным развитием сотрудников.

Чтобы помочь клиникам успешно пройти этот путь, мы подготовили подробный гайд с рекомендациями по открытию собственной лаборатории, включающий практические советы по всем ключевым этапам. Скачивайте гайд в нашем телеграм-канале.

Что выбрать клинике — аутсорсинг или собственную лабораторию

Чтобы решить, какой подход будет эффективнее и экономичнее для медицинского центра, необходимо учитывать поток пациентов, частоту и срочность анализов, а также финансовые возможности клиники. Вот основные критерии, которые помогут определиться с выбором между аутсорсингом и собственной лабораторией.

1. Объём ежедневных исследований

Для оценки рентабельности собственной лаборатории нужно определить среднее количество исследований, выполняемых клиникой ежедневно.

• Если клиника обслуживает менее 50 пациентов в день (включая основные анализы крови, мочи, биохимические и микробиологические исследования), то открытие лаборатории будет экономически невыгодным, поскольку затраты на закупку оборудования, аренду и содержание лаборатории превысят доходы от исследований.
• Оптимум для открытия собственной лаборатории — от 100 пациентов в день. С таким потоком себестоимость анализа будет снижаться, что приведёт к экономии на каждой процедуре и окупаемости вложений.

Пример расчёта: Предположим, клиника проводит около 25 анализов ежедневно. При таких объёмах лаборатория маловероятно сможет вырабатывать все реагенты до истечения их срока стабильности, что по итогу приведёт к денежным потерям.

2. Потребность в срочных исследованиях

Необходимость в срочных анализах (CITO) — важный показатель при выборе лабораторной модели.

• Если клинике нужны срочные анализы ежедневно или часто (например, для экстренных случаев), наличие собственной лаборатории станет преимуществом. Выдача результатов за 1–2 часа может быть решающим фактором при работе с критическими состояниями пациентов.
• При нерегулярной потребности в срочных исследованиях лучше использовать аутсорсинг, так как затраты на поддержание лаборатории с постоянной готовностью не окупятся.

Пример: Клиника, оказывающая неотложную помощь, ежемесячно выполняет до 50 срочных анализов. Если такие анализы требуются менее одного раза в день, их логичнее передавать на аутсорсинг, так как поддержание собственной лаборатории только для CITO не будет экономически оправдано.

3. Сезонные или нестабильные объёмы анализов

Сезонные колебания посещаемости (например, летом или в период вспышек ОРВИ) или нестабильный поток пациентов говорят в пользу аутсорсинга, поскольку он позволяет не вкладывать средства в содержание лаборатории в периоды спада активности.

• Для клиник с сезонным наплывом пациентов аутсорсинг помогает адаптироваться к изменениям в потоке анализов без риска содержания простаивающей лаборатории.
• Клиники с постоянным потоком исследований (например, большие многопрофильные центры) могут эффективно использовать собственную лабораторию, которая будет загружена круглый год.

Пример: Клиника, работающая в туристическом районе, принимает повышенный поток пациентов летом и в период праздников. В другое время количество исследований снижается на 60–70%, что делает аутсорсинг более оправданным: лаборатория не простаивает в период спада.

4. Специализация клиники и профиль анализов

Профиль клиники и тип исследований также помогают определиться с выбором.

• Специализированные клиники (например, стоматологические, офтальмологические) обычно нуждаются в ограниченном наборе исследований и делают их нечасто. Аутсорсинг таких единичных анализов позволяет клинике сосредоточиться на основном профиле.
• Многопрофильные клиники и диагностические центры с высоким ежедневным потоком анализа (как базовых, так и специализированных) целесообразнее организовать свою лабораторию, чтобы оптимизировать расходы и сократить время ожидания.

Пример: Стоматологическая клиника, где лабораторные анализы требуются только перед серьёзными операциями (10–20 анализов в месяц), сэкономит, передавая исследования на аутсорс. В отличие от неё, многопрофильный центр, где ежедневно выполняются общие и биохимические анализы крови, гормональные исследования и маркёры онкологии, снизит затраты, открыв собственную лабораторию.

5. Финансовые возможности и инвестиции

Создание лаборатории требует значительных стартовых затрат и постоянных ежемесячных расходов.

• Аутсорсинг подходит клиникам с ограниченными бюджетами, поскольку исключает необходимость в крупных инвестициях в оборудование, лицензирование и персонал.
• Клиники, готовые к значительным вложениям (в среднем от 5–10 миллионов рублей на старте), могут оценить перспективу открытия собственной лаборатории, чтобы сократить себестоимость тестов в долгосрочной перспективе.

Пример: Средняя клиника в жилом районе с ежемесячной выручкой около 2 млн рублей не сможет легко позволить себе начальные вложения в лабораторию, учитывая средний объём инвестиций. При этом на аутсорсинг лабораторных услуг она может тратить около 150–300 тыс. рублей в месяц, что даст ей больше гибкости в бюджете.